德国西门子医疗国产双源光子计数CT中国获批
2026-06-11 16:01
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维度网讯,西门子医疗首款国产双源光子计数CT NAEOTOM Alpha.Pro于2026年6月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准。这一举措使西门子医疗率先完成该前沿技术在中国的“进口+国产”双轨战略布局,该技术将进一步融入中国本土产业链,为高端医疗装备的创新和供应链升级提供支持。国产双源光子计数CT未来将在西门子医疗上海研发与生产基地生产。

NAEOTOM Alpha.Pro的获批是西门子医疗深化中国战略的重要成果。该项目通过建立全球技术创新与本土临床需求、供应链及产业生态的融合机制,旨在提升高端精准影像设备在中国市场的可及性和协同效率。为此,西门子医疗构建了全链条本土化运营体系,包括组建光子计数CT本土产品线团队,覆盖从产品定义、研发、注册到服务的全生命周期,并在上海基地建成高标准、专业化的专属生产车间。此举提升了全球供应链的韧性与安全,带动本土供应链伙伴向价值链高端攀升,推动产业向智能化、高端化发展。

凭借原创性与临床价值,NAEOTOM Alpha.Pro于2025年10月进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序,其技术创新性符合相关要求,并按创新医疗器械路径推进注册审评。

作为西门子医疗全球首款光子计数CT NAEOTOM Alpha家族的国产新成员,NAEOTOM Alpha.Pro延续了该平台的技术优势并新增多物质多能量仓临床应用,为心血管、呼吸系统、肿瘤、代谢性疾病的诊疗提供支持。截至当前,NAEOTOM Alpha全球扫描量突破350万例,累计发表论文1200余篇,已在中国的22个省市区装机使用。预计2026年内,西门子医疗第二款国产光子计数CT产品也将获批上市,推动相关技术在中国医疗影像领域的进一步应用。

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