维度网讯，西班牙卫生部部长莫妮卡·加西亚（Mónica García）领导的部门已启动将欧盟城市污水处理指令（Uwwtd）转化为国内法律的程序，公布了相关皇家法令草案并开始公开咨询。该指令在欧洲制药行业引发广泛争议，草案中提出建立名为Hebar的污水监测环境流行病学工具，用于收集可能影响人类健康的生物、化学或物理环境因子信息，以及城市污水处理系统的特性和控制数据。

这一皇家法令草案是西班牙将欧盟法规强制转化为国内法律机制的法律工具，标志着该指令在西班牙境内适用进程的正式启动。此前，西班牙制药行业已对水处理指令表示反对。西班牙仿制药协会（Aeseg）秘书长埃莱娜·卡萨乌斯指出，该指令虽引入积极因素，但尚未构成能够加强基本药物生产的真正产业政策，可能“扼杀”此类药物。西班牙制药行业协会（Farmaindustria）则警告称，该法规“严重损害”行业利益，其设定的要求可能危及患者获得所需药物，涵盖创新药物及成熟、关键或基本药物。

根据卫生部对强制实施该法规的解释，转化第2024/3019号欧盟指令是一项明确授权，依据该指令第33条，对所有成员国而言均为义务，不存在非监管的替代解决方案。为此，西班牙政府提议建立的卫生监测系统，将作为公共卫生和临床监测的补充与支持。同时，Hebar网络平台将作为信息系统，收集控制数据、污水处理系统特性及对人类健康产生影响的因素。

卫生部还列出了需监控的主要公共卫生参数，包括对病原体的监测，如SARS-CoV-2及其变种、脊髓灰质炎病毒、流感病毒及其他新兴病原体。针对突发公共卫生事件，西班牙将基于新冠疫情期间积累的经验进行监控。此外，草案引入了监控污水中耐药细菌（被世界卫生组织认定为细菌主要来源之一）及其基因和代谢物的义务，以发展科学知识并采取未来措施。此举加速了近期最具争议法规之一的实施进程，制药行业已在分析这一初步步骤。