鲁宾制药环硅酸锆钠获美国FDA批准 年销售额5.68亿美元

维度网讯，8月10日，鲁宾制药有限公司（Lupin）宣布，其环硅酸锆钠口服混悬液简略新药申请已获美国食品药品监督管理局（U.S. FDA）批准，获批规格为5克/袋和10克/袋。该产品与阿斯利康制药（AstraZeneca Pharmaceuticals LP）的参比制剂Lokelma®口服混悬液生物等效，用于治疗成人高钾血症。

环硅酸锆钠口服混悬液（参比制剂Lokelma®）在美国的估计年销售额为5.68亿美元（IQVIA MAT 2026年6月）。

鲁宾制药有限公司是一家总部位于印度孟买的全球性制药企业，在印度、美国、其他发达市场和新兴市场开展业务，产品分销至100多个市场。公司业务覆盖仿制药、复杂仿制药、专科药和生物类似药，在心血管、呼吸、糖尿病、胃肠和女性健康等治疗领域拥有产品组合。目前，鲁宾设有15个制造设施、6个研究中心，员工总数超过26,000人，并通过诊断、数字健康、患者支持项目和疾病管理举措扩展医疗健康生态系统。