阿斯利康泰适卓正式在华上市

维度网讯，8月17日，阿斯利康宣布泰适卓正式在华上市。该产品通用名为特泽利尤单抗注射液，用于成人和12岁及以上青少年重度哮喘的维持治疗，以及与鼻用糖皮质激素联合治疗系统性糖皮质激素和/或手术无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者。

泰适卓是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素的生物制剂，通过阻断炎症级联反应上游的上皮细胞因子，抑制多条与气道炎症相关的通路。该产品规格为210毫克，于2026年3月25日获准在中国上市，两项适应症随后于3月27日由阿斯利康正式公布。

重度哮喘适应症的获批主要基于DIRECTIONⅢ期临床研究。该研究在中国、韩国和菲律宾开展，共纳入400名重度未控制哮喘患者，其中77%来自中国。经过52周治疗，与安慰剂相比，特泽利尤单抗使亚洲患者总体哮喘年急性发作率下降74%；中国患者亚组的年急性发作率下降80%，研究同时评估了肺功能、哮喘症状和生活质量等指标。

慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的依据来自WAYPOINTⅢ期研究。该研究纳入408名重度未控制患者，评估特泽利尤单抗对鼻息肉评分、鼻塞症状、嗅觉、生活质量以及手术和系统性糖皮质激素使用需求的影响。研究结果显示，接受特泽利尤单抗治疗的患者鼻息肉和鼻塞评分均得到改善，手术及系统性糖皮质激素使用需求下降。

泰适卓正式上市后，阿斯利康在中国呼吸及免疫治疗领域的产品范围进一步覆盖重度哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉。围绕该产品开展的患者援助项目预计于2026年8月中下旬启动，符合项目条件并通过审核的患者可按规定申请药品援助。