科兴制药英夫利西单抗生物类似药在泰国获批

维度网讯，8月18日，科兴制药引进的迈博太科英夫利西单抗生物类似药类停®（Reminton）已获泰国食品药品监督管理局批准上市，取得在泰国市场销售的监管许可。

类停®由泰州迈博太科药业有限公司研发和生产，是一种重组抗肿瘤坏死因子α嵌合单克隆抗体。该产品于2021年7月获中国国家药监局批准上市，批准文号为国药准字S20210025，是国内首个获批上市的英夫利西单抗生物类似药。在中国获批的适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、成人溃疡性结肠炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病，以及瘘管性克罗恩病。

科兴制药与迈博太科于2021年签署国际独家商业化许可协议，由科兴制药负责类停®在中国大陆、日本、欧洲及北美以外合作区域的商业化，迈博太科负责产品生产并提供注册资料。泰国获批前，该产品已取得秘鲁、印度尼西亚、巴基斯坦、孟加拉国和马来西亚等市场的准入许可。