美国杜邦推出新型硅胶色谱材料用于多肽药物纯化

10月22日，美国化工企业杜邦宣布推出AmberChrom SIL新型反相硅胶色谱材料，面向胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂及其他多肽类药物的生产纯化工艺。产品提供C8和C18两种表面化学类型，可用于多肽粗品除杂、中间纯化及最终高纯度精制，并支持从工艺开发向规模化药品制造过渡。

AmberChrom SIL采用硅胶基质反相色谱技术，提供C8和C18两种选择性配置，适用于不同杂质组成及分离要求的多肽生产流程。产品可在多道纯化工序中使用，覆盖粗品处理后的杂质分离和最终精制环节。杜邦公布的应用研究显示，该材料在常见多肽纯化条件下保持稳定，并取得了相应的纯度和收率表现。

新材料还可与杜邦现有AmberChrom XT色谱树脂配合使用，形成硅胶基与聚合物基色谱材料组合的纯化工艺。按照公司的产品配置，AmberChrom TQ1、AmberChrom CG等树脂也可纳入同一多级纯化流程。杜邦已开展AmberChrom SIL与AmberChrom XT组合使用的应用研究，测试多级分离条件下的纯化表现及工艺适配性。

杜邦于2026年4月14日推出AmberChrom XT20 SL和XT30 SL色谱树脂，采用预制浆液形式供应，可直接进入装柱工序，减少传统干树脂使用前的水化步骤。本次新增的AmberChrom SIL则采用硅胶基反相分离材料路线，与现有聚合物色谱树脂共同覆盖多肽及寡核苷酸药物的下游纯化工艺。