美国FDA批准阿尔茨海默病新疗法Leqembi皮下注射剂型
美国食品药品监督管理局(FDA)已于周五批准由卫材与百健公司共同开发的阿尔茨海默病治疗药物Leqembi皮下注射剂型。该批准使Leqembi成为首款可在家中每周进行一次皮下给药的阿尔茨海默病治疗药物,为患者提供了比现有静脉输液更便捷的选择。

根据现行治疗方案,患者需每月两次前往输液中心接受约一小时的静脉注射。新批准的皮下注射剂型将显著减少患者往返医疗机构的频率。卫材首席临床官林恩·克莱默在批准前表示:"这实际上可能会提供更多的输液椅,以便为患者提供更好的治疗。"
新剂型命名为Leqembi IQLIK,适用于已完成18个月每两周一次静脉输液治疗的患者作为维持剂量。患者可在每周皮下注射和每月一次静脉输液两种维持治疗方案中选择。两家公司宣布,Leqembi IQLIK将于10月6日正式上市,360毫克单剂量预充式自动注射器的年度治疗费用为19,500美元。
阿尔茨海默病治疗存在一定复杂性。尽管Leqembi及其竞争对手礼来公司的Kisunla在认知功能改善方面显现效果,但医疗界仍需综合考虑治疗成本、给药频率以及需定期进行脑部扫描以监测潜在副作用等因素。该类药物的作用机制是针对阿尔茨海默病的标志性特征——淀粉样β蛋白沉积进行清除。
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