美国食品药品监督管理局(FDA)近日宣布，将加强对用于减肥和糖尿病治疗的GLP-1类药物成分进口的监管措施，主要基于对部分产品可能存在掺假及安全风险的担忧。该决定源于FDA对未经批准的复合药物持续整顿的背景，这类药物曾用于填补诺和诺德与礼来公司相关专利药品短缺造成的市场空缺。

FDA表示，已在复合减肥药物中发现包括剂量错误、使用未批准盐类及导致患者住院的副作用等问题。作为回应，该机构于周五发布进口警报，授权在美国入境口岸对相关货物实施无需实物检查的扣留措施(DWPE)。新规要求进口商在货物清关前提供质量及合规证明。

FDA已完成对境外48个生产基地的评估，其中21%未符合监管标准。布鲁金斯学会高级研究员玛尔塔·沃辛斯卡对此表示：“很明显，FDA同意继续进行复合治疗。”她补充说，这“极大地促进了GLP-1复合治疗”，因为卖家可以宣传FDA支持该药物来源。沃辛斯卡还指出，FDA这一举措可能改变市场格局，具体效果将取决于合规企业与现有产品的对比及价格差异。

FDA将维护一份“绿色名单”，收录已解决合规问题且不会被自动扣留的企业或产品。根据当前名单，来自比利时、加拿大、中国和印度等国的部分来源因符合标准而被排除在DWPE措施之外。