在地缘政治不确定性日益加剧的背景下，美国生物科技公司正着眼于超越关税和贸易紧张局势，向亚太地区和中东地区扩张在地缘政治不确定的情况下，医疗保健仍然是不同地区的统一优先事项。

患者、医疗服务提供者和行业最终都拥有同一个目标：获得高质量、有效的治疗，改善患者的治疗效果并提高医疗管理的效率。

对于美国生物科技公司来说，关税和地缘政治可能占据头条新闻，但它们正在亚太地区 (APAC) 和中东地区推进战略投资和合作。

然而，这是一个难以驾驭的市场，每个国家都有自己独特的时间表、文件要求和临床基础设施。

因此，标准化的监管框架方法是无效的。

美国与亚太地区的合作

合作是解决这些监管、文化和基础设施差异的绝佳方式。

这些合作关系为生物技术公司提供了重要的市场准入、监管优势并允许资源共享。

Terumo 血液和细胞技术公司全球研发高级副总裁 Jackie Kunzler 表示：“在 Terumo 血液和细胞技术公司，我们发现实现这一目标的最佳方式是通过合作。”

“这意味着要亲自合作，花时间了解当地的监管框架和运营细节以及文化需求。”

“亚太地区的一个例子就是我们在中国的制造业合作，其成功取决于真正一体化的中美合作方式。”

“随着我们在中国扩大制造能力，定期的国内合作和持续的知识交流帮助我们应对监管和运营方面的复杂问题。”

“我们已将同样的模式应用于其他国际市场，并取得了类似的成功。”

Cell Therapies 首席执行官 Bev Menner 也表示：“美国生物科技公司正在克服监管、文化和基础设施方面的差异，以更具针对性的方式与亚太地区和中东地区建立可持续、高影响力的合作伙伴关系。”

“尽管这两个领域都为先进疗法提供了重大机遇，但它们也涉及复杂的监管环境、不同的文化期望、多变的基础设施和地缘政治不确定性，所有这些都需要谨慎管理。”

由于每个国家都有自己的监管框架——具有不同的时间表、文件要求和临床基础设施——因此应对这一局面是一项重大挑战。

希望建立成功合作关系的公司应该与经验丰富的区域专家合作，这些专家可以弥合全球期望和当地现实。

例如，澳大利亚拥有快速的伦理审批流程，以及透明的科学驱动的监管体系、研发激励措施和完善的临床网络。

这些使其成为更广泛的区域扩张的理想起点。

当然，地缘政治的不确定性增加了另一层复杂性，凸显了建立分布式但集成的供应链和区域伙伴关系的重要性。

“在这些地区取得成功的公司优先考虑尽早建立当地关系和文化协调，通过持续的透明度、可靠性和持续的合作来培养信任，”Menner 补充道。

中东

随着阿联酋和沙特阿拉伯政府对生物技术基础设施的投资，中东地区正变得越来越有吸引力。

这些市场高度重视本地制造、技术转让和能力建设，因此要求企业建立真正的长期合作模式，而不仅仅是提供产品。

Menner 继续说道：“在细胞疗法公司 (CTPL)，我们已经为全球细胞和基因治疗 (CGT) 开发商提供了超过二十年的支持。”

“为了支持他们的扩张，我们建立了亚太联盟模式(APAM)，允许全球公司将其 CGT 计划转移到澳大利亚，然后通过单一协调的技术转让和一致的监管框架扩展到多个亚太市场。”

“这有助于减少重复并加快进度。我们正在应用这种严谨的、以伙伴关系为导向的模式来探索中东地区的潜在合作。”

综上所述

对于美国生物技术公司来说，在亚太地区和中东地区建立高影响力、可持续的合作伙伴关系需要技术执行、本地洞察力和长期承诺的正确结合。

持久的影响来自于持续的存在、可靠的执行和随着时间的推移的协作增长。