歌礼制药有限公司在法国巴黎举办的2025年欧洲皮肤性病学会(EADV)大会最新消息会议上，公布了其首创FASN抑制剂Denifanstat(ASC40)治疗中度至重度寻常痤疮的III期临床研究结果。该研究显示，Denifanstat(ASC40)在满足所有主要、关键次要和次要疗效终点(ITT分析)方面表现突出，与安慰剂相比，显著改善了患者的痤疮症状。

在安全性方面，Denifanstat(ASC40)同样表现出色。研究数据显示，Denifanstat(ASC40)组的治疗中出现的不良事件(TEAE)与安慰剂组相当，分别为58.6%和56.3%。且大多数不良事件为轻度(1级)或中度(2级)，这表明Denifanstat(ASC40)具有良好的安全性和耐受性。

歌礼公司目前正与中国国家药品监督管理局(NMPA)就Denifanstat(ASC40)进行新药上市申请(NDA)前咨询，并已收到令人鼓舞的反馈。基于此次III期临床研究的积极结果，歌礼公司计划在完成NDA前咨询后，正式向NMPA提交Denifanstat(ASC40)用于治疗中重度寻常痤疮的新药上市申请，以期尽快将这一创新疗法带给广大患者。