AbbVie公司近日宣布，已正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了Tavapadon的新药申请(NDA)，旨在为帕金森病患者提供一种新型每日一次口服治疗药物。Tavapadon作为一种选择性多巴胺D1/D5受体部分激动剂，其研发成果备受关注。

此次申请基于TEMPO临床开发计划，该计划全面评估了Tavapadon在广泛帕金森病人群中的疗效、安全性和耐受性。计划涵盖了三项III期试验，其中TEMPO-1和TEMPO-2针对早期帕金森病患者，结果显示患者在第26周的运动障碍协会-统一帕金森病评定量表(MDS-UPDRS)第II和III部分综合评分较基线有显著改善。而TEMPO-3试验则聚焦于使用Tavapadon作为运动波动患者左旋多巴辅助治疗的效果，患者经历了更多“开启”时间，即症状得到良好控制的时期。

此外，提交申请还参考了TEMPO-4的中期数据，这是一项旨在评估Tavapadon长期临床益处的开放标签扩展(OLE)试验。艾伯维研发部执行副总裁兼首席科学官Roopal Thakkar表示：“当前帕金森病的口腔护理标准对许多患者而言，不足以有效控制症状。我们致力于提供下一代治疗方案，帮助患者恢复运动控制和独立性。”目前，TEMPO-4研究正在进行中，以进一步评估Tavapadon在58周治疗期间的长期安全性和有效性，该研究招募了已完成TEMPO-1至3的患者，以及未参与过TEMPO试验但服用稳定剂量左旋多巴的患者。