在关税政策调整及药品定价协议达成的背景下，美国食品药品监督管理局（FDA）本周启动了两项新举措，旨在提升药物制造在美国的吸引力。其中一项关键行动是，FDA于周五公布了一项新的试点优先计划，该计划聚焦于加快那些在美国进行产品测试和生产，且符合特定国内生产及生物等效性测试要求的仿制药制造商的审批流程。

该公司10月3日发布的新闻稿称，符合FDA国内生产和生物等效性测试标准的仿制药公司，特别是那些使用“API独家国内来源”的公司，将有资格获得优先审查。此试点优先计划响应了当前政府强调的制药行业在岸化策略。FDA强调，当前运往美国各地的药品中，超过半数在海外生产，而截至2025年，美国本土活性药物成分制造商仅占9%，远低于中国（22%）和印度（44%）的比例。此外，仿制药的试验及生物等效性测试也日益倾向于在海外进行，FDA警告称，这正逐步“削弱”美国的制药研发能力。

FDA药物评估和研究中心主任乔治·蒂德马什医学博士指出：“过度依赖外国药物制造和测试，不仅对国家安全和患者获取构成风险，还阻碍了对美国本土研究、制造和生产的投资。”他进一步说明，美国对海外生产的依赖“减缓了审查进程，增加了纳税人的负担，因为这些外国研究和测试地点需由FDA进行检查，而外国检查相较于国内检查，准备时间更长，成本也更高。”