韩国机器人手术平台提供商Roen Surgical近日宣布,基于人工智能的肾结石手术机器人Zamenix已成功完成首次海外出口,目的地为印度尼西亚。该系统现已被雅加达的曼达亚皇家普里医院采用,旨在提升当地肾结石手术的精准度、安全性及效率。

Roen Surgical选择印度尼西亚作为进入东南亚市场的首站,主要基于该国庞大的人口基数(约2.86亿)、稳定的经济年增长率(约5%)以及相对高效的医疗器械审批流程。在出口前,Roen Surgical通过参与印尼泌尿学教育大会(MCUE)和亚洲泌尿学会(UAA)等重要行业会议,以及与当地医生开展合作培训项目,有效提升了手术机器人Zamenix在印尼的知名度。
据统计,当地医生已使用手术机器人Zamenix完成了23次示范手术,未报告严重并发症。参与试验的医生对系统的手术精准度、操作便利性及患者安全性给予了高度评价。出口后,Roen Surgical与曼达亚皇家普里医院签署了涵盖临床实践、研究、教育及市场营销等多领域的合作谅解备忘录。双方将共同开展临床研究及医师培训项目,曼达亚皇家普里医院更将成为手术机器人Zamenix在印尼的官方培训中心,为当地医生提供系统的教育支持及实时技术援助。
Roen Surgical表示,计划通过与参考医院及关键意见领袖的合作,进一步扩大手术机器人Zamenix在印尼的普及度,并积极筹备进入泰国等邻近市场。长远来看,公司正按照美国FDA批准及欧洲CE认证的路线图,稳步推进全球市场布局。Roen Surgical首席执行官权东洙称:“首批出口是基于长时间本地示范手术验证系统安全性和有效性的成果,公司计划在未来增加出口量,深化在东南亚的市场布局。”
在韩国本土,Zamenix正在多家知名医院进行临床试验,涉及232名患者,约90%的试验已完成,且未报告严重不良事件。









