医疗科技领域迎来新进展，iotaMotion作为iotaSOFT机器人辅助人工耳蜗植入系统的开发者，近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)批准，扩大其iotaSOFT系统在儿童领域的应用范围，现已获准用于四岁及以上患者。

iotaSOFT系统在人工耳蜗手术中发挥着关键作用，它能够精确、受控地插入电极阵列，这是手术中最精细的步骤之一。标准化这一步骤，有助于保护耳蜗精细结构，成为手术决策的重要考量因素。此次获批后，辛辛那提儿童医院成为首个采用iotaSOFT的专门儿科中心，至此，美国已有35个以上领先的人工耳蜗中心采用该技术。

在儿科患者群体中，早期获得听觉对言语、语言和教育发展意义重大。2025年发表在《喉镜》杂志上的一项临床队列研究(Khan等人)发现，机器人辅助插入组85%的患者在一年时保持听力保存，而手动插入组这一比例为71%。iotaMotion联合创始人兼首席医疗官Marlan Hansen博士称：“人工耳蜗植入中的机器人辅助技术注重精准性与一致性。随着iotaSOFT儿童适应症扩大，且有日益增长的临床证据支持，家庭可更有信心，受控、标准化的插入旨在保护耳蜗，维持其结构与功能。这对可能受益于新兴治疗进展的儿童尤为重要，包括基于基因和再生的听力技术，这些技术很可能在生命早期就依赖无创伤的人工耳蜗阵列植入。”