Vetter新型注射器闭合系统开发获FDA批准进展
2026-01-21 14:15
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德国合同开发与制造组织(CDMO)Vetter近日宣布,其新型注射器闭合系统V-OVS®已完成关键开发步骤并取得美国食品药品监督管理局(FDA)审批进展,计划于近期正式推向市场。该系统专为疫苗、抗体等生物制剂设计,通过优化无菌工艺与医疗包装标准,致力于提升注射药物递送的安全性与适用性。Vetter强调,V-OVS®注射器闭合系统融合了简化操作、人体工学结构及兼容性改进,可适配美容注射剂、生物制剂、稀释剂及眼科用药等多领域需求。

在2025年PharmaPack大会上,Vetter首次公开了注射器闭合系统V-OVS®的技术细节与市场策略。据披露,该系统通过改进闭合机制与材料选择,显著降低了药物污染风险,同时支持工业化规模生产。公司全球销售组织高级副总裁Lars Hahn表示:“首批生物制药客户的反馈极为积极,玻璃供应商与价值链合作伙伴的协同验证进一步增强了我们对注射器闭合系统发布的信心。”目前,Vetter已启动针对NFHU材料的短期测试,并计划扩大注射器格式的应用范围。
Vetter长期专注于无菌注射药物工艺,其服务涵盖分析支持、设备安装及定制化解决方案。此次注射器闭合系统V-OVS®的推出,标志着公司在药物递送系统领域的技术迭代进入新阶段。Lars Hahn补充道:“我们通过持续对话与赋能回应,确保注射器闭合系统符合长期市场准备度要求,为行业提供更可靠的解决方案。”
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