Cepheid Xpert胃肠面板获FDA批准
2026-01-21 14:51
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医疗诊断企业Cepheid宣布,其基于GeneXpert系统的Xpert胃肠面板检测获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。该多重PCR检测技术可在一份患者粪便样本中同步识别11种临床常见的细菌、病毒及寄生虫病原体,为胃肠道感染诊断提供快速、精准的解决方案。

Xpert胃肠面板依托GeneXpert系统的10色多路复用技术,从Cary-Blair运输介质保存的粪便样本中直接检测目标病原体。整个操作流程仅需不到一分钟样本处理时间,约74分钟即可出具检测结果。相较于传统粪便培养方法,该技术通过单次检测覆盖多种病原体,显著缩短了诊断周期,尤其适用于同时存在腹泻、腹痛及发热等非特异性症状的患者群体。快速识别致病原可指导高风险患者及时接受针对性治疗,并降低医疗机构及社区的感染传播风险。

Cepheid首席医疗官康妮·萨沃博士表示:“Xpert胃肠面板聚焦最常见的腹泻致病病原体,在临床相关性与检测效率之间实现了平衡,有助于医疗提供者快速明确社区感染性腹泻的病因。”公司总裁维托·罗查进一步指出,GeneXpert系统的模块化设计支持从单一病原体靶向检测到多指标同步分析的灵活切换,为临床提供“一站式”诊断平台。

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