1月21日,阳光诺和发布消息,公司及其全资子公司北京阿尔纳科技有限公司近日收到中国国家药品监督管理局的《受理通知书》,在研药物ABA001注射液的临床试验申请已正式获得受理。ABA001注射液作为一款针对高血压的1类创新药,其研发进展备受关注。

阳光诺和的ABA001注射液是一种靶向血管紧张素原(AGT)的信使RNA(mRNA)基因的小干扰核苷酸药物。该药物采用偶联N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)的递送系统,能够精准地将药物送达肝脏细胞。通过siRNA的干扰沉默机制,ABA001注射液从源头靶向沉默AGT的信使RNA,有效阻断AGT蛋白的合成,进而从根本上抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)升高血压的作用,实现降低血压的目标。同类siRNA药物Zilebesiran的临床研究已验证了这一机制的有效性与安全性,为ABA001注射液的开发提供了坚实的科学基础。非临床研究显示,ABA001注射液在1mg/kg的剂量下即可显著降低血压,且动物耐受性良好,安全性较高。其有望实现每3个月或半年给药一次的长效降压效果,这一特性有望突破现有高血压治疗的瓶颈,为患者提供更加便捷、有效的治疗方案。
ABA001注射液临床试验申请的受理,阳光诺和将加快推进该药物的研发进程。









