mOm便携式保温箱获FDA批准
2026-01-22 15:07
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mOm孵化器近日宣布,其研发的便携式保温箱已获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)许可。这款便携式保温箱专为早产儿设计,通过精准体温调节技术,支持母婴随时使用,旨在减轻父母照护压力并改善新生儿健康状况。

便携式保温箱突破传统设备限制,采用单一节能设计,可在医院任意区域稳定运行,确保新生儿与父母保持亲密接触的同时,不降低治疗效果或医疗标准。设备支持多电源供电,配备备用电池,单次充电可维持至少一小时恒温,为紧急情况提供可靠保障。其便携性还使医疗服务提供者能快速部署至不同分娩环境,缩短新生儿获得专业护理的时间。
该便携式保温箱此前已获CE标志认证,自2022年起在英国及欧洲市场投入使用。mOm首席执行官兼发明者James Roberts表示:“自首次部署以来,我们观察到便携式保温箱在减少并发症、提升婴儿生活质量方面的显著效果,同时让父母能更紧密地陪伴新生儿,这正是每个家庭迎接新生命时的核心需求。”他强调,此次FDA批准是技术推广的关键一步,预计将为美国多家医院带来临床与经济双重效益,并优化患者及医护人员的整体体验。
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