近日，纽伦捷生物医药科技(苏州)有限公司自主研发的NRG-103注射液获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床默示许可，即将针对复发或进展的高级别脑胶质瘤开展临床试验。该药物基于全球前沿的在体原位转分化技术平台，通过“细胞转分化+溶瘤病毒+免疫增强”三重机制，将残余肿瘤细胞转化为非增殖细胞，从根源上解决肿瘤逃逸与复发难题，为脑胶质瘤患者提供创新治疗方案。

脑胶质瘤是常见的原发性颅内肿瘤，占所有原发性脑部肿瘤的近30%，恶性脑部肿瘤的80%，其浸润性生长特性导致手术切除难以根治，传统疗法下复发率超90%。尽管近年来靶向治疗取得进展，如Tovorafenib、Vorasidenib等获批用于特定突变型患者，但高级别胶质瘤的治疗需求仍未被充分满足。NRG-103注射液通过多机制协同作用，在动物实验及研究者发起的临床研究(IIT)中已初步验证安全性，并观察到肿瘤体积缩小、生存期延长等积极疗效。2025年，纽伦捷生物药物先后获FDA孤儿药资格认证及IND批准，成为全球首个实现在体原位转分化肿瘤基因疗法的临床批件。

原位转分化技术通过特定基因片段调控细胞命运，直接将体细胞转化为目标细胞，无需经过多能干细胞阶段，具有无免疫排斥、无成瘤风险及工艺简化等优势。目前，该技术在神经元、心肌细胞等领域的转化效果已获验证。纽伦捷生物作为该领域的创新企业，以神经系统疾病为突破方向，依托自主知识产权的细胞原位转分化技术，持续推动新型基因治疗药物研发。