恩华药业获批右酮洛芬氨丁三醇注射液,镇痛领域出新药
2026-01-22 18:54
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1月22日,恩华药业发布公告称,公司已获得中国国家药品监督管理局核准签发的化学药品右酮洛芬氨丁三醇注射液的《药品注册证书》。该药品作为非甾体抗炎镇痛药,主要用于辅助阿片类镇痛药,针对成人急性中度至重度术后疼痛,尤其适用于无法口服给药的患者群体。

右酮洛芬氨丁三醇注射液是恩华药业首个获批的围手术期注射用非甾体抗炎药(NSAIDs)。其通过抑制体内前列腺素合成,发挥解热、镇痛及抗炎作用,可有效缓解术后疼痛,减少阿片类药物用量,降低相关不良反应风险。此次获批的药品规格为2ml:50mg,剂型为注射剂,有效期24个月,批准文号有效期至2031年1月13日。

恩华药业表示,右酮洛芬氨丁三醇注射液的上市销售将进一步丰富公司镇痛领域的产品线,为临床提供更多治疗选择。随着中国国内手术量持续增长及术后疼痛管理需求提升,该药品有望为公司业绩增长注入新动力。公司已启动生产准备工作,并将按计划推进市场推广。

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