全球合同研究机构(CRO)皇冠生物科学(Crown Bioscience)宣布，其位于美国圣地亚哥的实验室已通过美国病理学家学院(CAP)认证。这一认证基于该实验室于2025年7月获得的临床实验室改进修正案(CLIA)资质，双重认证确认其符合联邦人体样本临床检测标准，能够为受监管药物开发项目提供符合临床试验与监管期望的临床级生物标志物检测服务。

CAP认证作为全球实验室质量管理的标杆，与CLIA认证共同构成实验室技术能力与质量监督的核心保障。皇冠生物科学全球生物标志物平台副总裁朱莉·梅耶表示：“双认证的取得是我们全球能力扩展的关键一步，将助力我们以高质量数据支持临床试验，加速创新疗法向患者转化。”公司全球质量与监管合规副总裁Maria Radino进一步强调，双认证体系体现了质量框架的稳健性，确保生成的数据在临床开发全流程中具备可靠性。

目前，皇冠生物科学的圣地亚哥实验室已实现生物标志物检测在临床前与临床研究中的深度整合，支持数据连续性并满足监管要求。这一成就不仅完善了其全球认证实验室网络布局，更强化了其作为生物技术与制药企业推进肿瘤学及精准医疗项目可信赖合作伙伴的角色。