OneMedNet数据助力AI软件获FDA批准,CT颅内出血检测取得进展
2026-01-23 17:44
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OneMedNet公司(ONMD)近日宣布,其提供的多模态临床数据助力mlHealth 360合作项目取得重要进展——由人工智能驱动的医疗软件Scaida BrainCT-ICH获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。该软件专注于CT影像分析,可快速检测头部CT扫描中的颅内出血,为急诊场景下的临床决策提供关键支持。

据mlHealth 360介绍,Scaida BrainCT-ICH通过人工智能技术对头部CT图像进行实时分析,能够在图像采集后约5.97秒内识别疑似颅内出血病例。这一功能显著优化了CT影像的临床分诊流程,帮助医护人员更及时地评估病情并制定治疗方案,尤其适用于需要快速响应的急诊环境。
OneMedNet在此次合作中提供了核心支持,其监管级真实世界数据涵盖纵向电子病历(EMR)、CT诊断影像及相关临床报告。这些数据在模型开发、验证及监管提交过程中发挥了关键作用,确保了Scaida BrainCT-ICH基于CT影像的分析准确性与可靠性。OneMedNet首席执行官兼总裁Aaron Green表示:“看到我们的监管级真实世界数据——结合CT医学影像和电子病历背景——直接贡献于FDA批准的解决方案,进一步凸显了高质量数据在加速有意义创新中的价值。”
资本市场方面,ONMD股价近期表现活跃。全年交易价格在0.30至4.22美元之间波动,最新报0.92美元,涨幅近7%。此次FDA批准或为该公司基于CT影像的数据服务带来更多市场关注。
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