太阳药业有限公司(Sun Pharma)宣布，已获得印度药品总监(DCGI)批准，将在司美格鲁肽专利到期后，以Noveltreat品牌在印度生产和销售一款用于慢性体重管理的注射剂仿制药。该产品属于GLP-1受体激动剂类别，适用于成人，作为低热量饮食和增加体育活动的辅助药物，用于管理肥胖。

DCGI的批准基于对印度进行的一项三期临床试验的审查结果。Noveltreat注射剂将提供五种剂量规格，维持剂量为每周一次2.4 mg，通过预填充笔给药，确保剂量准确且使用便捷。Sun Pharma董事总经理Kirti Ganorkar表示：“肥胖和糖尿病已成为印度面临的两大最紧迫的健康挑战，基于受体激动剂的注射剂疗法可以在应对这一日益增长的负担中发挥重要作用。Noveltreat符合全球质量标准，并有印度关于体重管理有效性和安全性的有力临床证据支持。”

目前，Sun Pharma正面临与诺和诺德就司美格鲁肽(Ozempic和Wegovy等重磅药物的活性成分)的专利争议。根据印度法律，诺和诺德在印度拥有一项涵盖司美格鲁肽配方和交付的次要专利，有效期至2026年3月。2025年12月，德里高等法院允许Sun Pharma生产并出口其司美格鲁肽注射剂制剂，但禁止其在诺和诺德专利于2026年3月到期前在印度国内市场销售该注射剂仿制药。

受体激动剂类注射剂在治疗肥胖和2型糖尿病方面被认为非常有效，同时能减少心血管和肾脏并发症。根据NFHS-5数据，近四分之一的15至49岁印度人超重或肥胖，印度约有1.01亿人患有糖尿病，凸显了对受体激动剂类注射剂有效疗法的迫切需求。