中国爱康医疗关节置换手术机器人获批上市
2026-01-24 10:28
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2026年1月21日,中国爱康医疗(股票代码:01789)宣布,其子公司壹点灵动研发的“K3+智能手术机器人”(关节置换手术导航定位系统)已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的Ⅲ类医疗器械注册证。该产品是中国首个能够覆盖髋关节、膝关节、单髁关节置换及翻修手术的全关节手术机器人系统。
此次获批恰逢中国国家医保局同期印发《手术与治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》。新政策首次为“手术机器人”、“远程手术”等技术设立了全国统一的医疗服务价格项目,覆盖医学3D重建、模型打印、手术导航及机械臂操作等环节,为数字骨科技术的临床推广应用提供了制度框架。
爱康医疗在数字骨科领域已形成涵盖3D建模、手术规划、模型打印及机器人辅助操作的全流程布局。临床应用数据显示,2025年,该公司的手术机器人及导航设备累计辅助完成了约4000台植入手术;其关节机器人产品市场投放量已近百台,并与传统假体业务产生了协同效应。截至2026年初,已有多个关节机器人采购项目中标待公示。
在临床落地方面,公司已为超过1500家医院提供分级解决方案,并建立了6家国家级和省级培训中心,以推动技术标准化。除中国市场外,爱康医疗的全系列解决方案已在巴基斯坦等多个国家投入使用。
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