百时美施贵宝与BioNTech公司近日公布了其共同开展的ROSETTA Lung-201 III期临床试验的详细信息。该研究旨在比较实验性药物普米他米与现有标准疗法度伐利尤单抗,在接受过放化疗的不可切除III期非小细胞肺癌患者中的疗效。
该研究为随机、多中心、开放标签设计,计划将患者分配至两个治疗组:一组接受普米他米治疗,另一组接受度伐利尤单抗治疗。普米他米(亦称为BMS-986545)是一种实验性免疫疗法,旨在防止癌症复发或进展;度伐利尤单抗是目前该患者群体在放化疗后的标准维持治疗方案。
根据公开信息,该研究已于2026年1月21日提交,目前处于尚未开始招募患者的阶段。研究主要目标是评估普米他米相比度伐利尤单抗能否改善患者预后,或至少达到相当的疗效水平。
对于百时美施贵宝而言,普米他米是其拓展肺癌领域免疫治疗产品组合的潜在选择。对于BioNTech,参与该项目体现了其从疫苗研发向实体瘤治疗领域拓展的战略。分析认为,该研究结果可能对未来肺癌维持治疗市场的竞争格局产生影响。









