VizMark公司近日宣布其研发的VM1(非金属视觉肿瘤标记物)已成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的510k批准。VM1作为一款创新的乳腺影像标记物，可在MRI、乳腺X线、X光、CT和超声等所有主流乳腺影像技术中实现无伪影的清晰显示，为乳腺癌的诊断与治疗提供了有力支持。

传统金属标志物在MRI检查中容易产生伪影，干扰影像解读，给接受多模态或高风险监测的患者带来不便。VM1乳腺影像标记物采用生物相容性非金属材料制成，设计用于长期植入和持续可视化，不仅支持精准的肿瘤定位，还不会影响图像质量。随着MRI在乳腺癌诊断、治疗计划制定及监测中的重要性日益凸显，VM1乳腺影像标记物的这一优势显得尤为关键。

VizMark创始人、明尼苏达大学放射学教授迈克尔·T·尼尔森博士表示：“在乳腺成像领域，可靠的标志物可见性且无MRI伪影一直是持续的挑战。”“VM1乳腺影像标记物的设计旨在无缝融入现代影像工作流程，同时确保诊断信心和患者安全。”

VM1乳腺影像标记物特别适用于基于风险的乳腺癌护理模式，该模式依赖多模态影像贯穿患者诊疗全程。随着FDA批准的落地，VizMark计划在美国启动VM1的商业推广，并开展针对放射科医生和乳腺外科医生的临床教育项目。同时，公司还将与医疗系统和支付方合作，推动VM1乳腺影像标记物在现有活检和定位报销途径下的应用。