葛兰素史克RSV疫苗Arexvy获欧盟批准
2026-01-26 17:34
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1月26日,葛兰素史克(GSK)宣布,欧盟委员会已正式批准其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy用于18岁及以上全体成年人群。该疫苗的适用范围进一步扩大,此前已覆盖60岁及以上老年人,以及50至59岁因慢性疾病或健康状况导致RSV感染风险增加的成人群体。

呼吸道合胞病毒是引发下呼吸道感染的常见病原体,尤其在老年人和免疫功能低下人群中易导致重症。Arexvy作为全球首款针对老年群体的RSV疫苗,自2023年首次在欧盟获批以来,已通过多项临床试验验证其安全性与有效性。此次扩展至全体成年人群,旨在为更广泛人群提供预防保护,降低因RSV感染引发的住院率及医疗负担。
葛兰素史克在公告中表示,公司正持续推进Arexvy在全球其他市场的适应症扩展。目前,美国和日本监管机构正在审评该疫苗用于更广泛年龄段的申请,预计未来将覆盖更多高危人群。此外,企业正开展针对孕妇及婴幼儿群体的临床研究,以探索疫苗在全生命周期中的保护潜力。
批准基于覆盖超3万名成年受试者的三期临床试验数据,结果显示单剂接种后对RSV相关下呼吸道疾病的保护效力达82.6%,且安全性与安慰剂组无显著差异。随着适用范围扩大,葛兰素史克计划与各国公共卫生部门合作,推动疫苗纳入免疫规划,助力全球RSV防控策略升级。
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