Myra Vision公司青光眼可调节治疗系统启动临床试验
2026-01-27 11:18
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医疗器械公司Myra Vision近日宣布,其用于治疗青光眼的Calibreye可滴定青光眼治疗手术系统已招募首位患者,正式进入名为Adapt的临床研究阶段。
Calibreye系统是一种房水引流器,旨在通过术后在裂隙灯显微镜下调节引流量的方式,为中重度青光眼患者提供个体化的眼压控制。该公司表示,与现有手术方法相比,该系统有望实现更高程度的个性化调节。
Myra Vision公司总裁兼首席执行官Robert Change在一份新闻稿中表示:“像Calibreye这样的结膜下滤过手术目前正在对一小部分符合条件的、需要显著降低眼压的中度至重度青光眼患者进行评估。Calibreye提供的个性化眼压控制将使医生更有信心满足这些服务不足的患者的需求。”
Adapt试验是一项前瞻性、多中心、开放标签研究,计划招募至多70名难治性青光眼患者,主要评估该系统在12个月内的安全性与有效性。该系统已于2025年8月获得美国食品药品监督管理局的研究用医疗器械豁免批准。
首例手术由德克萨斯州青光眼协会的David Godfrey医生完成。公司顾问艾克·艾哈迈德博士表示:“多年来我一直参与这项设备的研发,如今看到我们的研究成果得以实现,并进入美国临床研究阶段,我感到无比欣慰。可滴定式青光眼疗法有望为大量亟需治疗的患者提供有效的解决方案。”
青光眼是一种以眼压升高为主要特征的慢性眼病,目前尚无治愈方法,临床主要通过控制眼压来延缓视神经损伤。该临床试验的进展将为评估这一新型可调节治疗技术的效果提供数据。
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