1月26日，美国临床试验收录网站信息显示，BioNTech正式启动了BNT324(原代号DB-1311)的首个III期临床试验。作为第5款进入该阶段的B7-H3抗体偶联药物(ADC)，BNT324由映恩生物研发，并于2023年4月授权给BioNTech，后者获得该药物在中国以外地区的开发、生产及商业化权益。

在前期药物研发过程中，BNT324已展现出良好的安全性和积极疗效。针对接受过多线治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者，临床试验数据显示，BNT324治疗的客观缓解率(ORR)达42.3%，疾病控制率(DCR)为90.4%，6个月无进展生存率(rPFS)为67.7%，9个月rPFS率达58.0%。这些数据表明，该药物在难治性肿瘤治疗的药物研发中具有潜在应用价值。

此次III期临床试验的启动，是BNT324药物研发进程中的关键一步，将进一步验证其在更广泛患者群体中的疗效与安全性，为其未来上市申请提供关键数据支持。BioNTech表示，将持续推进BNT324的全球药物研发计划，探索其在多种实体瘤治疗中的可能性。