Shifamed投资组合公司Myra Vision近日宣布,其Calibreye可调节青光眼疗法(TGT)手术系统已在Adapt临床研究中招募了首例青光眼患者。这项研究旨在评估该系统的安全性和有效性,为中度至重度青光眼患者提供新的治疗选择。

可调节青光眼疗法Calibreye系统于2025年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的研究器械豁免批准。该系统通过房水分流器设计,可在术后基于裂隙灯进行流出调节,根据患者个体需求优化眼内压(IOP)控制。青光眼目前尚无治愈方法,主要通过降低眼内压来延缓疾病进展,保护视神经功能。
传统青光眼手术及近年开发的微创设备在降低眼压方面效果有限,且缺乏个体化调节能力。可调节青光眼疗法Calibreye系统有望成为首款提供可调节、可逆流出控制的房水分流装置,为医生提供更精准的治疗工具。
Myra Vision总裁兼首席执行官Robert Change在新闻稿中表示:“结膜下滤过手术如Calibreye目前正在评估中,适用于需要显著降压的中度至晚期青光眼患者。可调节青光眼疗法Calibreye提供的个性化眼内压控制将增强医生治疗这类服务不足患者群体的信心。”
Adapt试验是一项前瞻性、多中心、非随机、开放标签研究,主要有效性终点设定为12个月。Myra Vision计划招募最多70名难治性青光眼患者参与。该研究将系统评估可调节青光眼疗法的临床性能。
Myra顾问Ike Ahmed博士指出:“参与该设备研发多年后,看到成果进入美国临床研究阶段令人欣慰。可调节青光眼疗法有潜力为大量需要帮助的患者提供有效的解决方案。”
首例Calibreye手术由德克萨斯州青光眼协会的David Godfrey医生实施。随着临床试验推进,这一创新疗法有望为青光眼治疗领域带来新的进展。









