2026年1月27日，中国苏州复融生物技术有限公司宣布，其研发的FL115(IL-15超级激动剂)联合信达生物信迪利单抗(PD-1单抗)治疗晚期实体瘤患者的Ib/II期研究，已在中山大学肿瘤防治中心完成首例受试者给药。该研究为开放标签、多中心试验，旨在评估FL115静脉输注联合信迪利单抗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性及药代动力学特征。

复融生物研发的FL115是一种工程化的IL-15/IL15Rα-Fbody融合蛋白，通过IL-15介导的信号通路增强NK细胞和CD8+ T细胞的抗肿瘤免疫活性，同时减少Fc引入的复杂影响。此前，FL115单药治疗在两项I期研究中展现出良好安全性及初步疗效，疾病控制率达41%，7%患者获部分缓解，且外周血NK细胞和CD8+ T细胞显著扩增。基于其作用机制，FL115预计与抗PD-1单抗产生协同作用，为PD-1疗法耐药或难治患者提供新方案。

复融生物首席执行官魏东博士表示：“自2025年11月立项以来，团队高效推进研究。首例患者成功给药标志着研究进入实质阶段，展现了复融的临床执行速度。我们期待后续观察到积极临床信号，为患者带来新希望。”目前，FL115与卡介苗联用治疗非肌层浸润性膀胱癌的II期试验正在进行，皮下注射剂IND申请也已获中国国家药品监督管理局受理。