韩美制药近日与墨西哥Laboratorios Sanfer公司达成一项独家分销协议，涉及韩国首个自主研发的GLP-1类肥胖和代谢疾病治疗药物efpeglenatide及其Dapalon系列糖尿病产品。这一合作旨在加速该药物在全球市场的布局。

根据协议，韩美制药将向墨西哥供应efpeglenatide的成品制剂以及Dapalon系列糖尿病治疗产品，包括Dapalon片剂和Dapalon Duo缓释片剂。Sanfer公司则负责在墨西哥的监管审批、市场营销、分销和销售工作。

墨西哥的肥胖患病率为36.86%，糖尿病患病率达16.4%，市场对体重管理和长期血糖控制疗法的需求较为强劲。韩美制药表示，此次合作基于对efpeglenatide全球扩展潜力和战略价值的评估。

Sanfer公司成立于1941年，是墨西哥规模较大的私营制药企业，在拉丁美洲拥有广泛的销售和分销网络，并具备内部研发能力。该公司在超过20个国家开展业务，近期通过收购生物制药公司Probiomed，进一步巩固了其在墨西哥生物制药领域的地位。

双方计划逐步扩大在efpeglenatide及其他代谢疾病治疗领域的合作。韩美制药透露，中长期内还将探索更多产品上市和联合营销机会。

Sanfer首席执行官Ricardo Amtmann表示：“作为墨西哥和拉丁美洲的制药企业，我们致力于通过创新和高质量的产品改善患者生活。在墨西哥，医疗保健支出约占家庭支出的34.6%，减轻医疗负担和获取创新治疗成为重要议题。韩美制药的肥胖和糖尿病治疗产品组合具备满足这些需求的能力。”

他补充道：“通过此次合作，我们希望助力应对墨西哥日益增长的肥胖和糖尿病挑战。”

韩美制药首席执行官朴在贤指出：“这项协议标志着韩美制药在全球制剂技术和研发竞争力方面取得进展。随着墨西哥政府加强慢性病管理和医疗服务标准化，我们相信自主研发的GLP-1受体激动剂——韩国首款肥胖和代谢疾病治疗药物——以及创新的糖尿病产品组合，可为墨西哥公共卫生事业带来积极影响。”

韩美制药已于12月17日向韩国食品药品安全部提交了efpeglenatide的监管申请。去年9月，该公司提交了一项评估该药物与SGLT-2抑制剂和二甲双胍联合治疗的3期试验新药申请，并于本月早些时候获得批准。韩美制药正推动efpeglenatide适应症从肥胖扩展至糖尿病，目标是在2026年下半年获得肥胖适应症批准，2028年获得糖尿病适应症批准。