2026年1月30日，新泽西州查塔姆——Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.在波士顿举行的2026年非阿片类疼痛治疗峰会上，公布了其药物TONMYA（盐酸环苯扎林舌下片）的3期RESILIENT临床试验数据。该研究针对纤维肌痛患者开展，结果显示该药物在缓解疼痛方面具有统计学显著性。
纤维肌痛是一种影响广泛的慢性疼痛疾病，现有治疗方案常因耐受性和副作用问题受到限制。Tonix Pharmaceuticals首席执行官Seth Lederman医学博士表示：“我们的首席医疗官Gregory Sullivan博士在峰会上展示的数据，突出了TONMYA作为中枢作用非阿片类治疗方案的价值。该药物独特的舌下制剂设计用于睡前给药，通过绕过首过代谢，优化了睡眠期间的药代动力学特征。”
RESILIENT试验是一项在美国34个地点开展的随机、双盲、安慰剂对照3期研究，共纳入456名符合2016年美国风湿病学会纤维肌痛诊断标准的患者。参与者每晚睡前接受TONMYA或安慰剂舌下给药。治疗第14周时，TONMYA组患者的每周平均疼痛评分出现显著降低（p<0.0001）。
Sullivan博士指出：“TONMYA的舌下给药方式减少了去甲环苯扎林的形成，这种活性代谢物可能影响治疗效果。与口服剂型相比，该制剂提高了睡眠期间母体药物的生物利用度，同时降低了白天活性代谢物的暴露。睡前给药还能针对纤维肌痛相关的非恢复性睡眠问题，从而改善疼痛、睡眠障碍和疲劳等核心症状。”
TONMYA已于2025年8月15日获得美国FDA批准，用于成人纤维肌痛的治疗。这是15年多来首个获批用于该适应症的新处方药。Tonix Pharmaceuticals是一家综合性生物技术公司，除TONMYA外，还销售用于急性偏头痛的Zembrace SymTouch和Tosymra，并拥有涵盖中枢神经系统疾病、免疫学、罕见病和传染病的研发管线。
