人工智能生物技术企业Formation Bio于1月29日宣布，与中国制药公司江苏正大丰海制药有限公司就一款自身免疫疾病治疗药物达成授权协议。该交易潜在总价值可能达5亿美元，标志着Formation Bio在治疗领域拓展方面取得新进展。

根据协议内容，Formation Bio新设立的子公司Kenmare Bio将获得实验性口服小分子药物FHND5032在全球范围（大中华区除外）的开发与商业化权利。该药物通过激活miR-124发挥作用，这是一种在免疫调节中具有关键作用的抗炎微小RNA。

FHND5032旨在恢复患者体内降低的miR-124水平，为慢性自身免疫性疾病提供新的治疗途径。临床前研究显示，该分子对溃疡性结肠炎具有潜在疗效，其口服剂型相比现有注射疗法更具便利性。

在交易结构方面，正大丰海将获得Kenmare Bio的少数股权，并收取未公开金额的预付款。随着药物研发进展，正大丰海还可获得里程碑付款，协议总价值可能达到5亿美元。若药物成功上市，正大丰海还将获得销售分成。

Formation Bio计划在今年内启动FHND5032的人体临床试验，并利用其专有AI平台Forge加速开发进程。公司首席商务官David Steinberg表示：“FHND5032与我们加速推进的项目类型高度契合。miR-124机制已在炎症性肠病的三期临床中得到验证，降低了开发风险。目前全球范围内开发的miR-124激活剂较少，这为患者提供了差异化的治疗选择。”

Formation Bio在2025年入选“Fierce 15”创新企业名单，其商业模式专注于授权处于临床测试准备阶段或已产生早期人体试验数据的候选药物。2024年完成由赛诺菲领投的3.72亿美元D轮融资后，公司积极拓展授权合作，已成立多家子公司推进研发管线。

江苏正大丰海制药有限公司隶属于香港上市企业中国生物制药。近年来，中国生物制药通过战略收购与合作持续扩大产品组合，去年7月曾以高达9.51亿美元收购LaNova Medicines，加强其在癌症联合疗法领域的布局。