专注于药物递送技术研发的生物制药企业Aspire Biopharma Holdings, Inc.近日宣布，已与位于宾夕法尼亚州奎克敦的Microsize公司签署合作协议。Microsize作为北美地区规模较大的独立合同开发与制造组织，在cGMP微粉化及粒度控制技术领域具备专业经验。
根据协议内容，双方将共同推进Aspire公司旗下162毫克乙酰水杨酸舌下粉末剂的研发进程。该候选药物计划用于急性心肌梗死的紧急救治场景。通过Microsize在药物微粉化与溶解度提升方面的技术支持，产品有望在临床试验阶段获得更优表现。
合作项目预计将助力后续临床试验的开展，并为2026年底前后提交Section 505(b)(2)新药申请提供支持。即将启动的临床试验计划纳入32名健康志愿者，通过检测血清血栓素B2抑制效果，对比该舌下制剂与当前标准治疗方案——两片81毫克咀嚼片剂的差异。
Aspire公司临时首席执行官Kraig Higginson对此表示：“我们认可Microsize的技术专长，很高兴能与其团队协作推进舌下阿司匹林产品的开发工作，为后续新药申报做好准备。此次合作标志着公司发展的重要进展，也体现了我们对产品质量与技术创新的持续投入。”
此次合作符合Aspire公司现有战略方向，即通过对已获批疗法进行剂型改良，实现起效速度提升与副作用控制的双重目标。Microsize公司在活性药物成分处理领域拥有三十余年经验，其位于美国的十万平方英尺GMP设施已通过FDA审查，具备从实验室规模到工业化生产的全流程服务能力。
Aspire公司开发的舌下递送技术采用专利设计方案，可使药物成分经口腔黏膜快速吸收进入血液循环，避免通过消化道代谢。该技术平台具备适用性广的特点，可适配多种小分子药物及生物活性成分的开发需求。
