赛诺德生物科技有限公司近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准依克鲁肽注射液用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该药物成为全球首个获批的cAMP偏向性GLP-1受体激动剂，糖尿病治疗领域的一项重要进展。
依克鲁肽注射液采用新型cAMP偏向性机制，选择性激活环磷酸腺苷信号通路，同时减少β-抑制蛋白募集。这种机制有助于减弱受体脱敏，维持细胞表面受体表达，从而产生持久的治疗效果。作为全球首个长效cAMP偏向性GLP-1受体激动剂，依克鲁肽在临床试验中展现了增强的治疗效果和持续的代谢获益。
该药物的获批基于III期EECOH-1和EECOH-2临床试验结果。研究显示，依克鲁肽注射液在血糖控制、体重减轻和关键代谢参数改善方面提供全面临床获益，疗效可持续52周以上，且安全性和耐受性良好。在EECOH-1研究中，1.2 mg剂量组治疗24周后糖化血红蛋白降低2.43%，80.3%的患者达到HbA1c＜7.0%的目标。EECOH-2研究则表明，与度拉糖肽1.5 mg相比，依克鲁肽0.6mg和1.2mg剂量组在HbA1c降低方面表现更优。
赛诺德生物科技有限公司创始人兼首席执行官潘海博士表示：“作为全球首个获批的cAMP偏向性GLP-1受体激动剂，依克鲁肽的成功获批是赛诺德的一个重要里程碑。基于这一成就，赛诺德将专注于科技创新，将这一新型疗法及其更广泛的创新治疗管线带给中国患者，并希望能惠及全球患者。”
随着中国糖尿病患者数量接近1.48亿，糖尿病管理策略已从单纯血糖控制转向强调全面、长期的患者获益。GLP-1受体激动剂作为2型糖尿病的基石疗法不断演进，偏向性GLP-1RA在2024年《中国糖尿病防治指南》中被特别提及。依克鲁肽作为全球首个cAMP偏向性GLP-1受体激动剂，已完成从I期到III期的临床试验，相关研究结果发表在代谢领域权威期刊上。
