雅培公司近日公布了其Tendyne经导管二尖瓣置换（TMVR）系统的最新临床研究数据。Vinod Thourani博士在胸外科医师学会年会上展示了SUMMIT-MAC试验的两年期随访结果。

雅培在LinkedIn平台发表声明表示：“这项为期两年的数据是我们针对这一特定患者群体报告的最长随访记录，显示了该技术如何满足重要的临床需求。”SUMMIT-MAC试验旨在评估Tendyne系统的安全性和有效性，重点关注因严重二尖瓣环钙化（MAC）导致瓣膜病变的患者群体。

二尖瓣环钙化会使支撑瓣膜的结构硬化，可能引发二尖瓣反流或狭窄，影响心脏正常泵血功能。对于无法接受传统开胸手术或MitraClip修复的高风险MAC患者，Tendyne提供了一种微创的瓣膜置换方案。该系统采用镍钛合金材料，已于2025年5月获得美国食品药品监督管理局批准，同年9月完成首例商业植入。

雅培此次公布的两年期数据显示，接受Tendyne二尖瓣置换系统治疗的患者在临床结局方面获得显著改善，二尖瓣反流严重程度降低率达到97%，且治疗效果在整个观察期内保持稳定。根据KCCQ-OS评分标准，患者生活质量得到提升，术后再次干预的发生率仅为1.3%。这些长期数据为高风险患者群体提供了更全面的疗效评估依据。