美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了RefleXion Medical公司研发的新一代自主引导肿瘤学平台——RefleXion X2与SCINTIX疗法，用于治疗原发性和转移性肺及骨肿瘤。
X2平台将正电子发射断层扫描（PET）的灵敏度提高了20倍，显著增强了肿瘤检测的生物信号。灵敏度的提升有助于扩大符合SCINTIX疗法条件的患者范围。
RefleXion联合创始人兼首席技术官Sam Mazin博士表示：“我们第一代平台的临床数据表明，SCINTIX生物引导放射治疗能让肿瘤自主指导其治疗过程。X2平台的目标是将SCINTIX疗法的适用性扩展至更广泛的患者群体，包括早期或转移性疾病患者。”
该平台的核心创新在于其宽视场PET探测器技术，将成像视场扩大了四倍，从而生成更清晰、噪声更少的图像，并改善了对移动肿瘤的可视化。X2将视场从5厘米扩大到20厘米，使自主SCINTIX疗法能覆盖更大区域。
Mazin补充道：“我们扩展了机器的‘视野’，在患者解剖结构的更大部分生成实时数据，从而覆盖治疗期间预期的肿瘤运动范围。”
设计上的改进还允许对现有已安装设备进行升级，使当前RefleXion客户能够以最小干扰过渡到新X2平台的全部功能。
RefleXion是一家位于加利福尼亚州海沃德的私有治疗诊断肿瘤学公司，正在商业化SCINTIX生物引导放射治疗。这种新颖疗法通过单次放射性示踪剂注射，将癌细胞转化为实时生物信标，以指导外束放射治疗。SCINTIX疗法已获FDA批准用于FDG引导的肺和骨肿瘤（包括转移瘤）治疗。RefleXion X2平台还获准用于对身体任何部位的实体瘤进行传统的图像引导放射治疗。
参考文献：Tu, Dan 等。针对肺和骨肿瘤的生物引导放射治疗：来自前瞻性PREMIER注册研究[NCT05406167]的局部控制结果的早期见解。发表于2025年ASTRO会议，美国加利福尼亚州旧金山。
