SK生物科技已与盖茨医学研究院签署许可协议,将共同推进一种针对呼吸道合胞病毒(RSV)的预防性单克隆抗体候选药物的开发与商业化。这款临床阶段的药物旨在通过单次剂量为新生儿及首次经历RSV季节的婴儿提供快速持久的保护,有望填补当前RSV预防领域的供应缺口。

该RSV预防性单克隆抗体候选药物由Adimab与盖茨医学研究院联合设计。临床前研究显示,代号为RSM01的抗体在体外和体内模型中均能有效抑制病毒感染和复制,对部分现有产品敏感性降低的RSV毒株也表现出活性。在美国健康成人中进行的1a期试验证实,该药物总体安全且耐受性良好,单次给药后可能在整个RSV季节提供持续保护。
基于这些积极数据,SK生物科技计划加速推进在婴儿群体中的1b期临床试验,以进一步验证这款RSV预防性单克隆抗体候选药物的安全性与有效性。若试验结果理想,该方法将有助于扩大RSV预防的可及性,使更多婴儿受益。
根据协议条款,SK生物科技获得了该候选药物在全球范围内的独家商业化权利,覆盖高收入国家,并在印度及符合全球疫苗免疫联盟资格的国家享有非独家供应权。协议还包含了公司的全球可及性承诺,以支持资源匮乏地区的可负担供应,这些地区RSV相关的婴儿死亡率仍较高。
SK生物科技首席执行官安宰勇表示:“这款RSV预防性单克隆抗体候选药物是一个战略性项目,兼顾了公共卫生影响与商业可行性,将成为增强公司中长期投资组合竞争力的关键。未来,我们将通过技术驱动投资和拓展全球合作,持续提升业务能力并推动可持续增长。”









