2026年2月5日，美国Eyas Medical Imaging公司宣布，其Ascent^3T新生儿磁共振成像系统获得FDA 510(k)批准。该系统是专门为新生儿和婴儿解剖结构设计的全身磁共振扫描仪，可对头部、身体及四肢进行优化成像。

Eyas Medical Imaging总裁兼首席执行官Matt Storer表示：“510(k)批准是一个重要里程碑，体现了我们通过先进成像技术帮助医疗专业人员挽救更多婴儿生命的使命。”

Ascent^3T是全球首台高场强3特斯拉专用新生儿磁共振成像系统。采用3T磁体技术，能够提供大脑、肺部、心脏及腹部等关键解剖结构的详细影像，为诊断提供更全面精确的工具。该系统解决了使用成人尺寸设备对婴儿成像的技术限制，提升了新生儿疾病的诊断能力。

传统磁共振成像检查需将新生儿从重症监护室转运至其他区域，存在一定风险。该磁共振成像系统采用紧凑设计，可直接安装在监护室内，避免转运需求。设备几乎不含氦气，且无需失超管或外部通风，与传统系统有明显区别。

该磁共振成像系统的研发源于辛辛那提儿童医院的临床经验，融合了1700余次婴儿扫描数据。系统配备可拆卸患者台，可作为转运设备使用，适应不同医院的工作流程需求。同时集成了飞利浦医疗系统公司的电子设备、操作软件及脉冲序列技术。

辛辛那提儿童医院教授、Eyas Medical Imaging创始人Charles Dumoulin博士表示：“我们致力于通过提升磁共振成像的可及性和技术水平，在最需要时为最脆弱的患者提供帮助，从而改善新生儿医疗护理。”

目前公司正在扩大生产规模，计划今年晚些时候在美国市场推出该磁共振成像系统。该设备尚未在其他国家销售。