Biocomposites旗下STIMULAN®试剂盒产品获得欧盟MDR认证用于骨骼感染治疗
2026-02-06 10:53
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2026年2月5日,总部位于英国基尔的医疗设备公司Biocomposites宣布,其STIMULAN®快速固化套装和STIMULAN®试剂盒已获得欧盟医疗器械法规(MDR)认证。该认证允许产品混合万古霉素、庆大霉素、妥布霉素等抗生素,用于辅助治疗骨骼及周围软组织感染。

STIMULAN®试剂盒是当前唯一获得认证的钙基质抗生素载体产品,能够同时携带针对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的抗生素组合。该产品可将高浓度抗生素直接输送至感染部位,其局部药物浓度远超全身给药水平,有助于更有效地控制感染,并可能降低患者接受二次手术的概率。
Biocomposites首席执行官Michael Harris表示:“此次获得MDR认证,进一步证实了STIMULAN®在骨骼感染治疗领域的独特价值。作为全球外科医生信赖的硫酸钙抗生素载体,它已成为感染管理策略的重要组成部分,有助于改善患者治疗效果并减少医院再入院情况。”
目前,STIMULAN®试剂盒已在全球超过60个国家获批使用,每年约应用于15万名患者的治疗中。Biocomposites专注于骨骼和软组织感染管理产品的研发与销售,其业务覆盖欧洲、美洲、亚洲等多个地区,产品每年在超过100万例手术中使用,并销往全球100余个国家。
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