雅培公司近日公布了其新一代Amulet 360左心耳封堵器临床研究的早期积极数据。这项研究评估了该设备在降低非瓣膜性心房颤动患者卒中风险方面的表现。

Amulet 360左心耳封堵器是一种微创植入装置，能够适应左心耳的解剖结构并实现即时闭合。该设备在雅培原有的Amplatzer Amulet系统基础上进行了优化设计，旨在提升与患者心脏的贴合度。

VERITAS研究在美国、加拿大和欧洲的34个医疗中心开展，共纳入400名患者。最新公布的45天数据显示，93.9%的受试者实现了左心耳的完全闭合，且未观察到大于3毫米的渗漏情况。

研究同时显示了良好的安全性表现，植入成功率达到99.8%。随访期间仅报告一例装置相关血栓事件，心包积液发生率仅为0.5%。患者在45天随访期内未出现需要手术干预的心脏组织损伤、颅内出血或装置移位等并发症。

雅培电生理业务首席医疗官Christopher Piorkowski博士表示：“通过新一代Amulet 360，我们在原有技术基础上进一步优化，该装置既能实现左心耳闭合，又能形成有效封堵，为患者提供了新的治疗选择。”

研究结果已在波士顿举行的房颤研讨会上发布，并同期发表于《JACC: Clinical Electrophysiology》期刊。雅培计划继续推进VERITAS研究的长期随访，预计于2027年完成全部数据收集。