西班牙药品和医疗器械管理局（Aemps）近日发布一项卫生警报，针对抗血栓药物Arixtra的预装注射器存在质量缺陷提出使用警告。该机构指出，注射器针头内部存在氧化铁颗粒，可能导致堵塞及不良反应，建议使用者和分发方提高警惕。

根据通报，Arixtra是一种用于预防和治疗血栓栓塞疾病的药物，适用范围包括骨科手术后的静脉血栓预防、急性深静脉血栓治疗等。此次缺陷由药品许可持有方Viatris公司报告，涉及针头褐色变色和堵塞现象。

西班牙药品监管机构表示，该缺陷可能影响西班牙市场上所有批次的Arixtra制剂，包括1.5 mg/0.3 ml、2.5 mg/0.5 ml、5 mg/0.4 ml和7.5 mg/0.6 ml四种规格的预装注射器。虽然未要求全面召回，但建议发现缺陷的产品通过常规渠道退回。

使用存在缺陷的Arixtra注射器可能带来多重风险。西班牙卫生部警告称，针头堵塞可能导致药物疗效不足，同时可能引发超敏反应、注射部位并发症、针头断裂、血栓栓塞效应或系统性感染等不良反应。

此次卫生警报主要影响正在使用Arixtra药物的患者以及负责分发该产品的药剂师。西班牙药品和医疗器械管理局提醒相关人员注意检查注射器状态，确保用药安全。该机构同时指出，近年来因药品短缺发出的警告数量已呈现下降趋势。