拜耳阿森德西安三期临床试验成功降低房颤患者卒中风险
2026-02-08 13:48
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拜耳公司研发的口服因子XIa抑制剂阿森德西安在三期临床试验中达到主要终点。研究显示,与安慰剂相比,该药物在房颤患者中显著降低了卒中发生风险。

这项名为OCEANIC-AF的试验涉及超过1.8万名患者。结果表明,阿森德西安将卒中或系统性栓塞风险降低了35%,同时未增加主要出血事件的发生率。这使得该药物成为现有抗凝药物如阿哌沙班和利伐沙班的潜在替代选择。
首席研究员约翰·史密斯博士表示:“这些结果具有开创性意义。阿森德西安提供了有效的卒中预防方案,且安全性良好,满足了房颤管理领域的重要需求。”
拜耳公司计划在2024年中旬前向美国和欧盟监管部门提交上市申请。公司还公布了在二级卒中预防方面的OCEANIC-STROKE试验数据,这些积极结果已在欧洲心脏病学会大会上展示。
分析师预测,若获得批准,阿森德西安的峰值销售额可能达到50亿美元。这将有助于增强拜耳的心血管产品组合,应对专利到期带来的市场竞争挑战。
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