韩国食品药品安全部（MFDS）近日宣布，已批准Symani医疗机器人手术系统用于超显微外科乳房重建。该系统专为乳房重建及涉及血管和淋巴管的显微外科手术优化，其获批在医学界引发关注。

使用患者自身组织进行乳房重建是乳腺癌术后护理中技术要求较高的手术之一，需要在重新连接微血管时达到极高的精确度。Symani医疗机器人系统设计用于游离皮瓣乳房重建以及肢体微血管和淋巴管手术。游离皮瓣手术涉及将腹部或背部等区域的供血组织连同其血管移植到胸部。外科医生必须在显微镜下重新连接直径小至0.1至2.5毫米的血管，即使是轻微的手部颤动也可能影响手术效果。

该系统融合了运动缩放技术，可将外科医生的手部动作转化为超精细运动，并具备震颤减少功能。这些功能旨在克服手动手术的物理限制，实现在超显微外科手术中稳定的缝合。

在审批审查过程中，MFDS评估了电气和机械安全性，以及机器人在真实手术环境中的性能。临床试验数据显示，机器人辅助的显微外科手术在安全性方面与传统手动技术相当，同时提高了手术过程的一致性和可预测性。

研究表明，在长时间的显微外科手术中，外科医生的疲劳感会显著增加。机器人辅助可以减少体力消耗，并有助于在长时间的手术中维持手术精度。

Symani医疗机器人在韩国的进口商和分销商TRM Korea表示，在获得监管批准后，已开始为该系统在临床上的推广做准备。该公司计划主要将该技术引入主要的大学医院和专业医疗中心，并将建立一个专门的培训中心，通过为医疗专业人员提供实践教育来支持早期应用。