强生医疗科技近日在第31届年度房颤研讨会上公布了其试验性Omnypulse脉冲场消融平台的12个月试点研究结果。这项针对30名患者的OMNY-AF研究显示，手术急性成功率达到100%，且未出现手术相关不良事件。其中56.7%的病例实现了零透视操作，90%的患者在12个月时达到了主要有效性终点。

Omnypulse平台整合了Omnypulse导管与Trupulse发生器，采用12毫米大尖端设计并集成Carto 3三维心脏标测系统。该导管具备接触力感应与双极双相脉冲释放功能，将脉冲场消融治疗与标测能力相结合。

那不勒斯心脏研究所心脏电生理科主任Dinesh Sharma博士表示：“这些12个月数据为OMNY-AF研究提供了早期证据，在八个试点中心显示出良好的安全性特征——无手术相关不良事件或MRI检测到的脑部病变。在我参与的试验病例中，高级标测、超声和PF指数与接触力的整合，对精确高效的脉冲场能量输送具有重要价值。”

强生医疗科技同时公布了Varipulse脉冲场消融平台的最新临床数据。在实施工作流程改进和优化灌注流速后，该系统在6,811名患者中保持了0.22%的神经血管事件发生率。

一项针对850例手术的医生调查显示，Varipulse平台的主要不良事件率为1.9%，神经血管事件发生率为0.2%，无冠状动脉痉挛或死亡病例报告，87.9%的患者实现了当日出院。REAL AF注册研究结果进一步显示，总体急性安全性事件率为0.5%，且未出现神经血管事件。

强生医疗科技电生理首席医学和科学官Gregory Michaud博士指出：“这些数据增强了我们对电生理产品组合安全性结果一致性的信心。脉冲场消融作为一种较新的能量模式，应在房颤消融中单独评估其安全性和可重复性。随着该技术的发展，严谨的证据生成和透明的数据共享对推动科学进步至关重要。”