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9月23日,美国卫生监管机构因第三方制造设施问题,拒绝批准Scholar Rock公司研发的用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的药物apitegromab。此次拒绝源于对印第安纳州Catalent生产工厂的检查,监管机构发现该工厂存在不符合要求的...