Illumina与Labcorp扩大合作,在美开发新型体外诊断测试
Illumina和Labcorp近日宣布扩大合作,共同开发基于下一代测序技术的体外诊断解决方案。合作项目将包括分布式癌症生物标志物测试服务、支付方覆盖相关的证据生成,以及针对未满足临床需求领域的新测试...
2026-03-19
亚洲HIV体外诊断试剂盒市场转型,分散化部署与多疾病平台整合
HIV体外诊断试剂盒在亚洲地区正推动卫生系统变革,从传统实验室检测转向移动健康、外展服务和数字生态系统应用。体外诊断试剂盒这一演变反映了卫生系统对敏捷性和本地化相关性的需求增强,诊断技术不仅提升准确性...
2026-03-08
MHRA发布临床试验体外诊断提交新规,2026年4月起实施
英国药品和医疗产品监管局(MHRA)近日宣布,将规范临床试验中体外诊断(IVD)和伴随诊断(CDx)的审查流程。根据新规,自2026年4月28日起,申办者必须在研究性药品临床试验(CTIMP)提交材料...
2026-02-05
