中国生物制药近日发布公告,其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司与赛诺菲全资附属公司达成一项重要合作,就JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼(商品名:安煦 )在全球范围内的开发、生产及商业化签订了独家授权协议。根据协议,中国生物制药附属公司正大天晴药业将获得1.35亿美元首付款,以及最高达13.95亿美元的里程碑付款,并享有基于年度净销售额的最高双位数阶梯式特许权使用费。

罗伐昔替尼作为全球首创的口服小分子JAK/ROCK双靶点抑制剂,具有独特的治疗优势。该药物已于2026年2月获得中国国家药监局批准,用于中危-2或高危原发性骨髓纤维化等成人患者的一线治疗。在慢性移植抗宿主病领域,罗伐昔替尼也已进入中国III期临床试验,并被国家药品审评中心纳入突破性治疗药物程序。同时,该药物在美国也获批开展II期临床试验,其Ib/IIa期数据已发表于《Blood》期刊。
此次独家授权协议的签订,不仅标志着中国生物制药在创新药全球化布局上取得了重大进展,也为其未来多年的收入和利润增长提供了有力保障。通过此次合作,正大天晴药业将进一步强化在血液肿瘤及免疫纤维化领域的国际竞争力。









