西班牙卫生部批准CSL Behring Gmbh公司的血管性水肿新药Andembry纳入公共资金
2026-03-04 11:51
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西班牙卫生部近期发布一份公共资金报告,将一种新药纳入国家卫生系统(SNS)的药品服务组合中。该药物名为Andembry,由CSL Behring Gmbh公司开发,专门用于治疗遗传性或家族性血管性水肿(AEH),这是一种罕见且可能致命的遗传性疾病。

这份报告是二月份批次中唯一的文件。此前,部际药品价格委员会(CIPM)在一月份会议上批准了六种新药并扩大了另外四种药物的适应症。卫生部延续了过去几个月的做法,选择将Andembry纳入公共资金中,该药物仅在CIPM中出现一个月。
卫生部继续推进自2025年开始的工作,即定期发布纳入国家卫生系统的药品公共资金报告。这次由Mónica García领导的部门仅在二月份批次中包含了一种药物,与上一个时期增加三份文件形成对比。
这种新药有一个值得注意的细节:它专门用于治疗遗传性或家族性血管性水肿(AEH)。卫生部将其定义为“严重且可能致命”,并“由接触激活途径失调引起”。
事实上,这种药物几个月前获得了在整个欧盟有效的上市授权。具体来说,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)在2025年2月对Andembry做出了有利决定并推荐其使用。
在西班牙,该药物拥有西班牙药品和医疗产品管理局(Aemps)在年底发布的治疗定位报告(IPT)。Andembry被批准为一种常规预防药物,用于预防12岁及以上成人和青少年遗传性血管性水肿(AEH)的反复发作。
其活性成分是garadacimab,它通过阻断导致前激肽释放酶激活为激肽释放酶并生成缓激肽的信号级联反应来发挥作用,这与AEH发作中的炎症和肿胀有关。
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